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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2023

    9-21

    多功能SECG5.0AIO,升級(jí)后帶有透射式血氧飽和度測(cè)試功能!升級(jí)后的CMRR3.0+將信號(hào)發(fā)生器,電壓測(cè)試線路內(nèi)建進(jìn)去!隱含一個(gè)70.71Vrms(200Vp-p)的電壓,可以增加CMRR測(cè)試的范圍到120dB。那如果要針對(duì)IEC60601-2-47進(jìn)行測(cè)試,會(huì)需要哪些設(shè)備?至少需要SECG5.0AIO和CMRR3.0+。數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試的部分則建議使用MECG2.0及RDCA數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)分析軟件,來(lái)進(jìn)行模擬訊號(hào)的系統(tǒng)驗(yàn)證。使用心電圖測(cè)試系統(tǒng)后能得知測(cè)試結(jié)果嗎?心電圖測(cè)試系統(tǒng)可提...

  • 2023

    9-21

    令人聞之色變的「心因性猝死」,每年奪走全球700萬(wàn)人的性命,約占總死亡人數(shù)兩成,嚴(yán)重威脅我們的生命健康。被視為「救命神器」的自動(dòng)體外心臟電擊去顫器AED,無(wú)疑是心臟驟停病患的救星,能自動(dòng)判別患者是否需要電擊,幷幫助患者恢復(fù)心臟正常的心律與收縮。因其操作簡(jiǎn)易,又經(jīng)常被人稱為「傻瓜電擊」。AED失效案例時(shí)有所聞救命變致命AED具備操作簡(jiǎn)單、任何人都能使用的特性,卻讓人忽略了AED幷非萬(wàn)能,也會(huì)出現(xiàn)異常、判斷錯(cuò)誤的問(wèn)題。美國(guó)FDA及IEEE統(tǒng)計(jì)的使用者異常通報(bào),都出現(xiàn)不少因AED失...

  • 2023

    9-14

    在公共場(chǎng)所廣設(shè)AED(AutomatedExternalDefibrillator,自動(dòng)體外心臟電擊去顫器)已是各國(guó)共識(shí),如今更有個(gè)人攜帶型AED產(chǎn)品出現(xiàn),讓取得AED不再受限于空間和時(shí)間,提供患者實(shí)時(shí)關(guān)鍵的支持。不論尺寸大小,AED制造商提供穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量,讓AED在緊急時(shí)刻發(fā)揮作用,一直都是其開(kāi)發(fā)測(cè)試時(shí)的重點(diǎn),針對(duì)此測(cè)試需求,鯨揚(yáng)科技今(11)天宣布推出AED測(cè)試儀DFS400。整合多臺(tái)測(cè)試儀器功能,透過(guò)軟件界面掌握測(cè)試結(jié)果DFS400整合現(xiàn)存測(cè)試設(shè)備及功能為單一臺(tái)儀器,...

  • 2023

    9-14

    心電圖機(jī)的診斷算法是其功能運(yùn)作的核心,需正確判讀心電信號(hào)代表的可能癥狀。如同一般電子設(shè)備,各家制造商開(kāi)發(fā)數(shù)種心電圖機(jī),便對(duì)應(yīng)著數(shù)種不同的算法設(shè)計(jì)。不同的是選擇設(shè)備時(shí),一般電子設(shè)備的用戶眾多,可以透過(guò)眾人的分享得知使用感受;而心電圖機(jī)是醫(yī)療專用設(shè)備,除了使用者個(gè)人經(jīng)驗(yàn),更需要客觀的真實(shí)判讀結(jié)果做依據(jù),才能得知該心電圖診斷算法的正確性是否合乎臨床使用。因此,針對(duì)心電圖診斷算法的研究陸續(xù)出現(xiàn),但過(guò)去的研究大多僅評(píng)估單一算法,未互相比較研究結(jié)果,或是條件有所限制,例如測(cè)試時(shí)使用的心電...

  • 2023

    9-14

    前言依據(jù)ISO80601-2-61:2011和YY0784_2010兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)生仿真信號(hào)的脈搏血氧儀設(shè)備測(cè)試儀都稱為功能測(cè)試儀,一個(gè)合適的功能測(cè)試儀有助于責(zé)任方去確認(rèn)脈搏血氧儀設(shè)備和脈搏血氧探頭是否能表現(xiàn)出制造商設(shè)計(jì)的各種性能,但不能確認(rèn)這種性能是正確的。要得到正確的血氧值則需用CO-oximeters的血?dú)夥治龇椒ɑ蚨涡U^(guò)的脈搏血氧儀設(shè)備進(jìn)行臨床校正。功能測(cè)試儀提供給脈搏血氧儀設(shè)備一個(gè)預(yù)定R值的信號(hào),因此責(zé)任方可以觀察顯示的SpO2值,用于比較其顯示值是否對(duì)應(yīng)于特定型...

  • 2023

    9-13

    高頻絕緣測(cè)試(HF)必須非常小心地被執(zhí)行。擊穿的機(jī)制不同于一般的電源頻率電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試-它主要是利用熱,而不是單純從原子中剝離電子。此外,對(duì)于大部分的電源頻率測(cè)試,測(cè)試所求和絕緣體能承受的范圍往往有很大差距,這使得測(cè)試方法中的錯(cuò)誤并不總是重要的。相比之下,HF的誤差是微小的,此種測(cè)試方法能忠實(shí)呈現(xiàn)測(cè)試結(jié)果。往往因?yàn)榻^緣失效而導(dǎo)致的HF燒毀事件持續(xù)成為最常引起su訟的爭(zhēng)端。特別值得注意的是,這種常被忽視而造成的意外燒傷有很高的致死率。對(duì)于那些參與HF絕緣設(shè)計(jì)或測(cè)試的人來(lái)說(shuō),了解...

  • 2023

    9-13

    MECG2.0符合IEC60601-2-25中高精準(zhǔn)度和測(cè)試信號(hào)的設(shè)計(jì),14位仿真在±5mV范圍內(nèi)低至2.5uV/LSB,在1kHz時(shí)高達(dá)8個(gè)通道,總體精度為±5μV1。打算使用PhysioNet數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行測(cè)試的用戶會(huì)發(fā)現(xiàn)某些波形超過(guò)±5mV。這樣的現(xiàn)象大部分是由于電極接觸不良甚至分離,造成波形沒(méi)有診斷信息而產(chǎn)生的相關(guān)噪聲事件。在許多情況下,錄制過(guò)程中,噪聲會(huì)出現(xiàn)在明顯脫離或降級(jí)的次級(jí)導(dǎo)程,然而主要導(dǎo)程仍然能夠提供有用的診斷信息。在匯...

  • 2023

    9-13

    前言使用心電圖機(jī)測(cè)量待測(cè)者的心電圖時(shí),常會(huì)因?yàn)榇郎y(cè)者身上的市電訊號(hào)干擾,造成心電圖上的50/60Hz噪聲增加,這可能會(huì)影響醫(yī)生正確判讀心電圖波形所代表的心臟疾病。因此如何在市電干擾嚴(yán)重的環(huán)境下,正確無(wú)誤的測(cè)量心電圖,實(shí)在是一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外,在不同身體位置可能會(huì)存在不同的直流電壓差,兩位置間(例如:左手、右手間)的直流電壓差可達(dá)300mV、甚至1000mV。而心電訊號(hào)的電壓范圍一般介于0.5mV到3mV之間,因此如何避免這些數(shù)百mV的DC訊號(hào)干擾正常心電訊號(hào),又是另一種挑戰(zhàn)...

  • 2023

    9-13

    IEC心電標(biāo)準(zhǔn)介紹各類心電圖機(jī)中的基本性能測(cè)試基本上應(yīng)基于3種國(guó)際心電標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)范的用于測(cè)試心電圖機(jī)基本安全和性能的項(xiàng)目。這3種國(guó)際心電標(biāo)準(zhǔn)包括IEC60601-2-25:2011適用于診斷式心電圖機(jī),IEC60601-2-27:2011適用于心電監(jiān)護(hù)儀,IEC60601-2-47:2012適用于移動(dòng)心電圖機(jī)。分別對(duì)應(yīng)目前有的中國(guó)心電標(biāo)準(zhǔn)包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013則適用于一些其他種類的心電圖機(jī)?;拘?..

  • 2023

    9-13

    心電圖是檢查心臟問(wèn)題zui簡(jiǎn)單的方法,所以有不少開(kāi)發(fā)心電圖記錄器的團(tuán)隊(duì),他們著力于開(kāi)發(fā)精密且準(zhǔn)確的設(shè)備給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及使用者;而心電圖記錄器在上市之前,是由各國(guó)政府專屬機(jī)構(gòu)來(lái)把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而,開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)常常對(duì)于心電圖紀(jì)錄器要什么情況下需要做效能驗(yàn)證有所疑問(wèn),本文章提供這方面的建議及如何使用測(cè)試設(shè)備來(lái)做有效的效能驗(yàn)證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗(yàn)證首先針對(duì)心電圖記錄器的生命周期分成二類,已上市及開(kāi)發(fā)中。我們先來(lái)討論已上市的心電圖記錄器要什么時(shí)間點(diǎn)要再做一次效能驗(yàn)證。此類的...

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